| 背景概述

感染性疾?。ㄒ卜Q感染?。┦侨虬l(fā)病率和死亡率最高的疾病之一。病原體感染的復(fù)雜多樣，新發(fā)病原體的不斷涌現(xiàn)，細(xì)菌耐藥的嚴(yán)峻形勢(shì)，老傳染病死灰復(fù)燃等，給感染性疾病防控診療帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。在臨床診療方面，約有20-60%的重癥肺炎，發(fā)熱待查，膿毒血癥和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染患者不能明確感染病原體，造成嚴(yán)重的醫(yī)療，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此，快速、準(zhǔn)確的病原體鑒定是有效治療、病情監(jiān)測(cè)和控制疾病蔓延的重要前提!

傳統(tǒng)的病原微生物檢測(cè)方法主要包括形態(tài)學(xué)檢測(cè)、培養(yǎng)分離、生化檢測(cè)、免疫學(xué)和核酸檢測(cè)。因操作簡(jiǎn)單、快速、技術(shù)要求不高，同時(shí)具有一定的診斷敏感性和特異性，目前仍在臨床上廣泛使用。但傳統(tǒng)的檢測(cè)方法在敏感性、特異性、時(shí)效性、信息量等方面存在局限，而且對(duì)于未知或者罕見的病原微生物，無(wú)法快速識(shí)別。

宏基因組測(cè)序(metagenomics next generation sequencing, mNGS)技術(shù)不依賴于傳統(tǒng)的微生物培養(yǎng)，直接對(duì)全血、肺泡灌洗液、腦脊液等臨床標(biāo)本中的核酸進(jìn)行高通量測(cè)序，通過(guò)與微生物參考序列數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)分析，獲得疑似致病微生物的種屬信息。mNGS無(wú)需特異性擴(kuò)增，無(wú)偏向性地快速鑒定細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等病原體，在未知或罕見病原體鑒定、耐藥基因譜分析、混合病原菌感染檢測(cè)等方面展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，尤其適用于急危重癥和疑難感染的診斷。

| 服務(wù)內(nèi)容

檢測(cè)范圍：采用mNGS技術(shù)對(duì)臨床標(biāo)本核酸進(jìn)行廣譜的病原微生物篩查，可檢測(cè)范圍包括基因組序列已知的12818+種微生物，包括細(xì)菌（含分枝桿菌、支原體/衣原體）、真菌 、DNA病毒、寄生蟲等。

檢測(cè)適應(yīng)癥：

① 疑“難”：長(zhǎng)期不明原因發(fā)熱，感染病因不明；

② ?！爸亍保褐匕Y肺炎、腦膜炎，膿毒血癥等；

③ “特”殊：器官移植、腫瘤患者、免疫缺陷患者等特殊人群；

| 檢測(cè)周期

自實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本確認(rèn)合格后，1-2個(gè)工作日出具檢測(cè)報(bào)告

| 檢測(cè)優(yōu)勢(shì)/適用人群

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1、 自主開發(fā)，專業(yè)分析，權(quán)威解讀

1) 自主開發(fā)的核酸提取試劑盒，覆蓋多種標(biāo)本類型，可實(shí)現(xiàn)微生物的高效提??；

2) 自主開發(fā)的宏基因組信息分析軟件，實(shí)現(xiàn)高效專業(yè)的生信分析，采用雙重人工復(fù)核，高校辨別真假陽(yáng)性病原體；

3) 綜合參考多個(gè)權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)和大量的文獻(xiàn)資料，建立微生物參考序列和微生物致病信息解讀兩大專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和解讀報(bào)告軟件，實(shí)現(xiàn)病原微生物的快速識(shí)別和解讀；

2、兩大平臺(tái)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，準(zhǔn)確可靠

NGS+qPCR兩大平臺(tái)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，互相驗(yàn)證，提高陽(yáng)性檢出率和準(zhǔn)確性。

| 樣本類型